Une nouvelle technologie associe les lentilles de contact jetables journalières ACUVUE® à des antihistaminiques reconnus par la FDA, les premiers de sa nouvelle catégorie
JACKSONVILLE, Floride, 2 mars 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, un leader mondial de la santé oculaire, une division de Johnson & Johnson Medical Devices† a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ACUVUE® Theravision™ avec kétotifène (lentilles de contact à élution de médicament étafilcon A avec kétotifène). Chaque lentille contient 19 microgrammes de kétotifène. Le kétotifène est un antihistaminique bien établi. ACUVUE® Theravision™ avec kétotifène est la première d'une nouvelle catégorie de lentilles de contact, une nouvelle expérience de port pour les porteurs de lentilles de contact souffrant de démangeaisons oculaires allergiques.
ACUVUE® Theravision™ avec kétotifène est une lentille de contact jetable journalière indiquée pour la prévention des démangeaisons oculaires dues à la conjonctivite allergique et pour apporter une correction de la vision aux patients sans yeux rouges, adaptée au port de lentilles de contact et ayant une acuité visuelle inférieure à 1,00 D Astigmatisme .
1800 lentilles de contact
Environ 40 % des porteurs de lentilles de contact aux États-Unis ont les yeux qui piquent en raison d'allergies oculaires‡, et près de 8 porteurs de lentilles de contact sur 10 souffrant d'allergies oculaires conviennent que lorsque les allergies interfèrent avec leurs lentilles de contact normales. Lorsqu'ils les portent, ils sont frustrés.§ Bien que les gouttes ophtalmiques contre les allergies sont un traitement très courant, 1 porteur de lentilles de contact sur 2 rapporte que ces gouttes ophtalmiques sont peu pratiques à utiliser.**
L'annonce d'aujourd'hui fait suite à une étude clinique active de phase 3 publiée dans le Journal of Cornea et aux approbations réglementaires du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être et de Santé Canada, les nouvelles lentilles étant déjà disponibles pour les patients.1 Selon une étude clinique de phase 3, ACUVUE ® Theravision™ avec kétotifène a démontré une réduction cliniquement et statistiquement significative des symptômes de prurit dans les yeux allergiques dans les 3 minutes suivant l'insertion de la lentille pendant jusqu'à 12 heures ;Cependant, pour corriger la vision, les lentilles peuvent être portées plus de 12 heures.
"Grâce à la décision de la FDA d'approuver ACUVUE® Theravision™ avec Ketotifen, les démangeaisons allergiques chez les porteurs de lentilles de contact pourraient bientôt appartenir au passé", a déclaré Brian Pall, directeur des sciences cliniques chez Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Ces nouvelles lentilles peuvent aider plus de personnes à porter des lentilles de contact car elles soulagent les démangeaisons oculaires allergiques jusqu'à 12 heures, éliminent le besoin de gouttes contre les allergies et corrigent la vision."
"Chez Johnson & Johnson Vision, nous nous engageons à introduire de nouvelles technologies et innovations qui améliorent la vision et la santé oculaire globale", a déclaré Thomas Swinnen, président de Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ "Cette approbation marque une autre étape importante pour J&J Vision en repensant ce qui est possible avec les lentilles de contact pour répondre aux besoins en matière de vision et de santé oculaire des personnes du monde entier.
ACUVUE® Theravision™ avec kétotifène sont des lentilles de contact à élution médicamenteuse jetables à port quotidien qui contiennent un antihistaminique pour prévenir les démangeaisons oculaires causées par la conjonctivite allergique et corriger la flexion chez les patients sans yeux rouges.Erreur de réfraction optique, adaptée aux lentilles de contact et à l'astigmatisme ne dépassant pas 1,00 D.
Les problèmes oculaires, y compris les ulcères cornéens, peuvent se développer rapidement et entraîner une perte de vision. Si vous rencontrez :
Si vous avez l'une de ces conditions, ou si vous ne savez pas si vous avez l'une de ces conditions, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé.
Pour la santé de vos yeux, assurez-vous de suivre attentivement les instructions de manipulation, d'insertion, de retrait et d'avertissement du Guide d'orientation du patient, ainsi que les instructions de votre ophtalmologiste.
Dites toujours à votre employeur que vous portez des lentilles cornéennes. Certains emplois peuvent nécessiter le port de lunettes de protection ou vous obliger à ne pas porter de lentilles cornéennes.
ACUVUE® Theravision™ avec kétotifène est prescrit par votre ophtalmologiste pour un usage quotidien unique et doit être jeté après chaque retrait. Vous devez :
Si vous utilisez un produit en spray (spray), comme de la laque pour cheveux, tout en portant vos lentilles, fermez les yeux jusqu'à ce que le spray soit complètement parti.
Ne rincez jamais les lentilles dans l'eau du robinet. L'eau du robinet contient de nombreuses impuretés qui peuvent contaminer ou endommager vos lentilles et entraîner une infection ou une blessure aux yeux.
Les solutions de lubrification/réhumidification ne doivent pas être utilisées avec ces lentilles. Si la lentille colle (arrête de bouger), quelques gouttes de solution saline stérile sans conservateur peuvent être utilisées pour faciliter le retrait.
Ne lubrifiez pas ou ne remouillez pas les lentilles avec de la salive ou autre chose que la solution recommandée. Ne mettez pas la lentille dans votre bouche.
Ne laissez jamais d'autres personnes porter vos lentilles. Le partage de lentilles augmente considérablement le risque d'infections oculaires.
Ne portez jamais vos lentilles pendant la durée recommandée par votre professionnel de la vue. Ne portez pas plus d'une lentille par jour.
Les effets indésirables oculaires les plus fréquents dans les études cliniques sont survenus dans moins de 2 % des yeux traités et étaient une irritation oculaire, une douleur oculaire et une irritation au site d'instillation.
Sachez que des problèmes de port de lentilles de contact peuvent survenir et peuvent être liés aux symptômes suivants :
Lorsque l'un de ces symptômes survient, une maladie oculaire grave peut se développer. Si nécessaire, vous devriez consulter immédiatement votre professionnel de la vue pour identifier et traiter le problème afin d'éviter des lésions oculaires graves.
Ce produit ne doit pas être utilisé pour traiter ou prévenir les symptômes liés aux lentilles, y compris l'irritation, l'inconfort ou la rougeur.
Si vous remarquez des problèmes, vous devez immédiatement retirer vos lentilles et contacter votre professionnel de la vue.
Ces lentilles ne nécessitent ni nettoyage ni désinfection. Jetez toujours les lentilles lorsque vous les retirez et préparez des lentilles ou des lunettes de rechange non médicamenteuses. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
1800 lentilles de contact
Si des produits chimiques de toute nature (produits ménagers, solutions de jardinage, produits chimiques de laboratoire, etc.) sont éclaboussés dans les yeux : rincez immédiatement les yeux à l'eau courante et contactez votre ophtalmologiste ou rendez-vous immédiatement aux urgences d'un hôpital.
Dites à votre professionnel de la vue si vous avez des effets secondaires qui vous dérangent ou qui ne disparaissent pas.
nous avons une ambition audacieuse : changer la trajectoire de la santé oculaire dans le monde entier. Grâce à nos sociétés opérationnelles, nous proposons des innovations qui permettent aux professionnels de la vue d'obtenir de meilleurs résultats tout au long du cycle de vie du patient, avec des produits et des technologies qui répondent à des besoins non satisfaits, y compris la réfraction erreurs, cataractes et sécheresse oculaire. Nous nous associons pour élargir l'accès à des soins oculaires de qualité dans les communautés où les besoins sont les plus grands, et nous nous engageons à aider les gens à mieux voir, mieux se connecter et mieux vivre.
nous aidons les gens à vivre leur meilleure vie. Forts de plus d'un siècle d'expertise, nous relevons les défis urgents en matière de soins de santé et prenons des mesures audacieuses pour établir de nouvelles normes de soins tout en améliorant l'expérience des soins de santé. Avec des solutions chirurgicales, orthopédiques, visuelles et interventionnelles, nous contribuent à sauver des vies et à ouvrir la voie à un avenir plus sain pour tous dans le monde.
Heure de publication : 19 mars 2022
